Produkt: SMART Pedigree
Hersteller: PiehBerz IT-Solutions UG (haftungsbeschränkt)
Webseite: piehberz-it.de
Stand: August 2024
1. Produktübersicht & Architektur #
SMART Pedigree ist eine spezialisierte Anwendung zur Erstellung und Verwaltung klinischer Stammbäume.
- Bereitstellungsmodell: Lokale Client-Anwendung (Portable App).
- Betriebssysteme: Windows, macOS, Linux.
- Installation: Keine Installation oder Administratorrechte erforderlich.
- Datenhaltung: Die Speicherung erfolgt ausschließlich lokal beim Anwender in Form von .sav-Dateien. Es wird keine externe Datenbank und kein Cloud-Speicher benötigt.
2. Systemvoraussetzungen & Konnektivität #
- Hardware: Standard-Office-PC (empfohlen: mind. 4 GB RAM).
- Netzwerk & Internetzugriff:
- Erforderlich zur Lizenzvalidierung (automatisiert in regelmäßigen Abständen).
- Bei Floating-Lizenzen erfolgt ein regelmäßiger „Heartbeat“ zur Lizenzverwaltung.
- Sicherheit: Kommunikation via HTTPS (Port 443). Es werden keine Patientendaten oder medizinische Inhalte übertragen.
3. Informationssicherheit & Zertifizierungen #
- Hersteller: Die PiehBerz IT-Solutions UG arbeitet nach hohen Sicherheitsstandards und „Best Practices“ (Sicherer Software-Lebenszyklus). Eine formale ISO-Zertifizierung besteht aktuell nicht.
- Support-Infrastruktur: Zur strukturierten Bearbeitung von Supportanfragen (unabhängig vom Kommunikationsweg) wird Jira Cloud (Atlassian) als zentrales System eingesetzt. Atlassian ist zertifiziert nach ISO 27001, ISO 27017 und ISO 27018.
- Verschlüsselung: Daten-at-rest beim Kunden unterliegt der Klinik-IT. Die Kommunikation zum Hersteller erfolgt verschlüsselt (TLS 1.2+).
4. Datenschutz (DSGVO-Konformität) #
- Datenhoheit: Alle klinischen Primärdaten verbleiben in der Infrastruktur des Kunden.
- Support-Kanäle & Unterauftragnehmer: Anfragen per E-Mail oder über das Jira-Portal werden im zentralen Ticketsystem von Atlassian (Jira Cloud) verarbeitet. Atlassian agiert hierbei als Unterauftragsverarbeiter. Die Absicherung erfolgt durch eine AVV inkl. EU-Standardvertragsklauseln.
- Support-Daten (Bugreports): Falls Nutzer manuell pseudonymisierte Bugreports einsenden, werden diese zweckgebunden zur Fehleranalyse im Ticketsystem gespeichert.
- Auftragsverarbeitung: Der Hersteller bietet eine Standard-AVV gemäß Art. 28 DSGVO an, die den Supportprozess (inkl. Jira) rechtlich absichert.
- Löschkonzept: Personenbezogene Daten in Support-Tickets (z.B. Absenderdaten oder pseudonymisierte Anhänge) werden nach Abschluss der Analyse/Behebung gelöscht.
5. Support-Modell #
- Kanäle: Der Kunde kann Supportanfragen wahlweise per E-Mail oder über das Jira Service Management Portal einreichen.
- Fernwartung: Ein permanenter Fernwartungszugang (VPN o.ä.) ist technisch nicht vorgesehen.
- Ad-hoc Support: Eine punktuelle Fernsicht (z. B. via TeamViewer) erfolgt nur nach expliziter Einladung und Freigabe durch den Nutzer vor Ort.
6. Schnittstellen & Integration #
- Genlab: SMART Pedigree verfügt über eine dokumentierte Schnittstelle zum Import/Export von Stammbaumdaten aus Genlab.
- Dokumentation: Ein detaillierter Leitfaden für die IT-Administration.